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请在医生率领下使用

商品称号：LuciCob

生 产 商：卢修斯制药（老挝）有限公司

汉文称号：考比替尼片

英文称号：Cobimetinib tablets

药品批准文号：03 L 1317/25

【合适症】

LuciCob 是一种激酶遏制剂，适用于：

与维莫非尼蚁集用于休养捎带 BRAF V600E 或 V600K 突变的不能切除或转变性玄色素瘤成年患者。

算作单药用于休养组织细胞肿瘤成年患者。

【用法用量】

在运转使用 LuciCob 与维莫非尼蚁集休养玄色素瘤患者之前，请证实肿瘤样本中是否存在 BRAF V600E 或 V600K 突变。

推选剂量为逐日一次，每次 60mg，在每个28天疗程的前21天口服，直至病情推崇或出现不能接收的毒性。LuciCob 可与食品同服或单独服用。

【规格】

20mg/片，63片/盒。

考比替尼

【禁忌症】

无

【熏陶和看护样式】

• 新的原发性恶性肿瘤（皮肤和非皮肤）：在运转休养前、休养技艺以及临了一次服用 LuciCob 后长达 6 个月内，应监测患者是否出现新的恶性肿瘤。

• 出血：LuciCob 休养技艺可能发生严重出血事件。应监测出血的体征和症状。

• 心肌病：与单独使用维莫非尼比拟，接收 LuciCob 与维莫非尼蚁集休养的患者患心肌病的风险加多。LuciCob 对左心室射血分数 (LVEF) 缩小患者的安全性尚未笃定。应在休养前、休养一个月后以及之后每 3 个月评估一次 LVEF，并在 LuciCob 休养技艺进行评估。

• 严重皮肤反映：应监测严重皮疹。应中断、减少剂量或停用 LuciCob。

• 浆液性视网膜病变和视网膜静脉羁系：如期进行眼科搜检，并搜检是否存在职何目力讳饰。视网膜静脉羁系 (RVO) 应耐久停用 LuciCob。

• 肝毒性：休养技艺及出现临床指征时，应监测肝脏施行室搜检成果。

• 横纹肌融化症：如期及出现临床指征时，应监测肌酸磷酸激酶水平，以发现横纹肌融化症的体征和症状。

• 严重光敏性：提倡患者幸免日光映照。

• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿形成损伤。提倡育龄女性小心本品对胎儿的潜在风险，并遴荐灵验的避孕样式。

【不良反映】

不能切除或转变性玄色素瘤：LuciCob 最常见的不良反映（≥20%）为泻肚、光敏反映、恶心、发烧和吐逆。最常见的（≥5%）3-4 级施行室相称包括谷氨酰转肽酶 (GGT) 升高、肌酸激酶 (CPK) 升高、低磷血症、丙氨酸氨基转变酶 (ALT) 升高、淋巴细胞减少、天冬氨酸氨基转变酶 (AST) 升高、碱性磷酸酶升高、低钠血症。

组织细胞肿瘤：最常见的不良反映（≥20%）为痤疮样皮炎、泻肚、感染、疲顿、恶心、水肿、皮肤干燥、斑丘疹、瘙痒、消化不良、吐逆、呼吸发愤和尿路感染。最常见的（≥5%）3-4级施行室相称包括：低钠血症、血肌酸磷酸激酶升高、低钾血症、血肌酐升高、天冬氨酸氨基转变酶升高、低钙血症、淋巴细胞减少、白细胞减少、贫血。

【药物相互作用】

幸免同期服用 LuciCob 与强效或中效 CYP3A 教导剂或遏制剂。

【特定东说念主群使用】

哺乳期：服用 LuciCob 技艺请勿哺乳。

【贮存】

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉）kaiyun，允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。看护受潮。